Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004386
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | БАКТАВИТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиклоксидин |
| Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,500 мг в пересчете на пиклоксидин* — 0,434 мг; Вспомогательные вещества: Глюкоза безводная — 50,000 мг, полисорбат 80 — 0,250 мг, очищенная вода до 1 мл. * Допускается 5% избыток пиклоксидина дигидрохлорида при производстве препарата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004386-191120, ЛП-№(007112)-(РГ-RU)-031024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728003675, 5944728003675
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
