Информация по регистрационному удостоверению №П N014782/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюдитек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Карбоцистеин 5,0 г Вспомогательные вещества: Глицерол 5,0 г Метилпарагидроксибензоат 0,15 г Сахароза 35,0 г Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,0016 г Краситель патентованный синий V (Е131) 0,001 г Натрия гидроксид до pH 6,2 Ароматизатор карамельный 0,2 г Вода очищенная до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014782/01-270312 |
- сироп 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 125 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03614250000450, 3400935381316
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюдитек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Карбоцистеин 5,0 г Вспомогательные вещества: Глицерол 5,0 г Метилпарагидроксибензоат 0,15 г Сахароза 35,0 г Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,0016 г Краситель патентованный синий V (Е131) 0,001 г Натрия гидроксид до pH 6,2 Ароматизатор карамельный 0,2 г Вода очищенная до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014782/01-270312 |
- сироп 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 125 мл - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.