Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004394
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новофарм-Биосинтез ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атракуриум-Ново |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атракурия безилат |
Состав | Действующее вещество: Атракурия безилат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензолсульфоновая кислота до pH 3,00–3,65, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004394-010817 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Новофарм-Биосинтез ООО (Украина), 04820026340753
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.