Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004400
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телпрес |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
Состав | Каждая таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество Телмисартан — 20,00 мг; Вспомогательные вещества Натрия гидроксид — 1,70 мг, повидон-К25 — 5,40 мг, меглюмин — 6,00 мг, маннитол — 81,90 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кросповидон — 3,00 мг. Каждая таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество Телмисартан — 40,00 мг; Вспомогательные вещества Натрия гидроксид — 3,40 мг, повидон-К25 — 10,80 мг, меглюмин — 12,00 мг, маннитол — 163,80 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кросповидон — 6,00 мг. Каждая таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество Телмисартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества Натрия гидроксид — 6,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, меглюмин — 24,00 мг, маннитол — 327,70 мг, магния стеарат — 8,00 мг, кросповидон — 12,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004400-020817 |
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651499, 4650069651499
- таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651505
- таблетки 20 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650607
- таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650614
- таблетки 20 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 20 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651512, 4650069651512
- таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651529, 4650069651529
- таблетки 40 мг, №6720 - 14 шт. - блистер (480) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650621
- таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650638
- таблетки 40 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 40 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651550
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651390, 4650069651390
- таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651536, 4650069651536
- таблетки 80 мг, №4410 - 14 шт. - блистер (315) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650645
- таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650652
- таблетки 80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651567
- таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телпрес |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
Состав | Каждая таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество Телмисартан — 20,00 мг; Вспомогательные вещества Натрия гидроксид — 1,70 мг, повидон-К25 — 5,40 мг, меглюмин — 6,00 мг, маннитол — 81,90 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кросповидон — 3,00 мг. Каждая таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество Телмисартан — 40,00 мг; Вспомогательные вещества Натрия гидроксид — 3,40 мг, повидон-К25 — 10,80 мг, меглюмин — 12,00 мг, маннитол — 163,80 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кросповидон — 6,00 мг. Каждая таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество Телмисартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества Натрия гидроксид — 6,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, меглюмин — 24,00 мг, маннитол — 327,70 мг, магния стеарат — 8,00 мг, кросповидон — 12,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004400-020817 |
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651499, 4650069651499
- таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651505
- таблетки 20 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650607
- таблетки 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650614
- таблетки 20 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 20 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651512, 4650069651512
- таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651529, 4650069651529
- таблетки 40 мг, №6720 - 14 шт. - блистер (480) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650621
- таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650638
- таблетки 40 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 40 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651550
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651390, 4650069651390
- таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651536, 4650069651536
- таблетки 80 мг, №4410 - 14 шт. - блистер (315) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650645
- таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650652
- таблетки 80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки 80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 04650069651567
- таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.