Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004415
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бераксол-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 6,22 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг Лимонная кислота безводная 1,83 мг Бензалкония хлорид 0,225 мг Вода для инъекций до 1,0 мл Состав растворителя на 1 мл: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004415-210119, ЛП-№(001515)-(РГ-RU)-071222 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 1 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305826, 4630179305826, 4680013248031
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 1 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305819, 4630179305819, 4680013248079
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305833, 4630179305833, 4680013248055
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 2 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305796, 04680013248093, 4630179305796, 4680013248093
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 1 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305840, 4630179305840, 4680013248116
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 1 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 2 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305741, 04670028224649, 4630179305741, 4670028224649
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305758, 04670028224656, 4630179305758, 4670028224656
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305703, 04670028224601, 4630179305703, 4670028224601
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305710, 04670028224618, 4630179305710, 4670028224618
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305727, 04670028224625, 4630179305727, 4670028224625
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305734, 04670028224632, 4630179305734, 4670028224632
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.