Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004412
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: Глицерол (глицерин), субстанция‑раствор — от 1,32 г до 1,48 г или от 2,24 г до 2,51 г (в пересчете на 100% содержание глицерола — 1,24 г или 2,11 г); Вспомогательные вещества: Макрогол 400 — 0,12 г или 0,21 г, стеариновая кислота — 0,12 г или 0,205 г, натрия карбоната декагидрат — 0,060 г или 0,103 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004412-150817 изменение №2, ЛП-№(001840)-(РГ-RU)-200223 |
- суппозитории ректальные 1.24 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623948, 4620008623948
- суппозитории ректальные 1.24 г, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622224
- суппозитории ректальные 1.24 г, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622231
- суппозитории ректальные 2.11 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623955, 4620008623955
- суппозитории ректальные 2.11 г, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622248
- суппозитории ректальные 2.11 г, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.