Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004428
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фуросемид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Фуросемид (в пересчете на сухое вещество) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,5 мг, натрия гидроксид — 1,28 мг, натрия гидроксида раствор 0,1 М — до pH 9,0–9,3, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004428-230817 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.