Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004458
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоропирамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоропирамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004458-100322, ЛП-№(004314)-(РГ-RU)-160124 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180959, 4680020180959
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.