Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004463
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифуроксазид-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 1 капсула содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Нифуроксазид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 44,0 мг; сахароза — 36,0 мг; магния стеарат — 0,9 мг; Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%. Дозировка 200 мг Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 88,0 мг; сахароза — 72,0 мг; магния стеарат — 1,8 мг; Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004463-040219 изменение №1, ЛП-№(002614)-(РГ-RU)-260623 |
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320176
- капсулы 200 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320411
- капсулы 200 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифуроксазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 1 капсула содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Нифуроксазид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 44,0 мг; сахароза — 36,0 мг; магния стеарат — 0,9 мг; Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%. Дозировка 200 мг Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 88,0 мг; сахароза — 72,0 мг; магния стеарат — 1,8 мг; Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004463-190917 изменение №1 |
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003249038
- капсулы 200 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003249045
- капсулы 200 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.