Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004465
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адреналин-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпинефрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Адреналина тартрат в пересчете на адреналин (эпинефрин) 1,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг Хлоробутанола гемигидрат в пересчете на хлоробутанол 5,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг Глицерол безводный 60,0 мг Хлористоводородной кислоты раствор 5 М или Натрия гидроксида раствор 2 М до pH 2,2–5,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004465-161020, ЛП-№(001052)-(РГ-RU)-200722 |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248260, 4630179302054, 4630179302115, 4680013248260
- раствор для инъекций 1 мг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248734, 4680013248734
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248284, 4630179302078, 4630179302122, 4680013248284
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248741, 4680013248741
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248307, 4630179302092, 4630179302139, 4680013248307
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248758, 4680013248758
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.