Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004467
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество : Троксерутин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Троламин (триэтаноламин) — 7,0 мг; карбомер — 6,0 мг; бензалкония хлорида раствор 50% — 1,0 мг (в пересчете на 100% вещество); динатрия эдетат — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004467-060819, ЛП-№(002735)-(РГ-RU)-110723 |
- гель для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249472, 4607003249472
- гель для наружного применения 2%, туба 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.