Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004486
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.10.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество : Троксерутин — 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 39,0 мг; тальк — 10,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,2 мг; магния стеарат — 3,0 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004486-051017 изменение №2, ЛП-№(002778)-(РГ-RU)-170723 |
- капсулы 300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249489
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249496
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.10.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество : Троксерутин — 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 39,0 мг; тальк — 10,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,2 мг; магния стеарат — 3,0 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004486-051017 изменение №2, ЛП-№(002778)-(РГ-RU)-170723 |
- капсулы 300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249489
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249496
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.