Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004517
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флектор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 пластырь содержит: Пластырная масса: Действующее вещество: Диклофенак эполамина 0,180 г (в пересчете на диклофенак натрия 0,140 г); Вспомогательные вещества: Желатин 0,280 г, повидон‑K90 0,280 г, сорбитол 5,600 г, каолин 0,420 г, титана диоксид 0,070 г, пропиленгликоль 0,420 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, динатрия эдетат 0,017 г, винная кислота 0,070 г, кармеллоза натрия 0,420 г, полиакрилат натрия 0,560 г, алюминия глицинат 0,042 г, бутилен гликоль 1,400 г, полисорбат‑80 0,028 г, ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтил фенилацетат, циннамилацетат, бензилацетат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) 0,0028 г, вода очищенная до 14,0 г; Подложка: Нетканая полиэстеровая подложка 1,5 г; Защитная пленка: Полипропиленовая пленка 0,4 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004517-300322 |
- пластырь 1%, №2 - 2 шт. - конверт - пачка картонная, Альтергон Италия С.р.л. [Morra de Sanctis] (Италия), 07612291012629
- пластырь 1%, №5 - 5 шт. - конверт - пачка картонная, Альтергон Италия С.р.л. [Morra de Sanctis] (Италия), 07612291012636
- пластырь 1%, №10 - 5 шт. - конверт (2) - пачка картонная, Альтергон Италия С.р.л. [Morra de Sanctis] (Италия), 07612291012643
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.