Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004522
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004522-161120 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020402, 4602509020402
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020792, 4602509020393, 4602509020792
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004522-311017 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509020402
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509020393
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.