Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004525
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виванат Ромфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: ибандроната натрия моногидрат 1,125 мг в пересчете на ибандроновую кислоту — 1,000 мг; Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат — 0,200 мг, уксусная кислота ледяная — 0,500 мг, натрия хлорид — 8,600 мг, уксусная кислота 1% раствор — до pH = 3,7–4,0, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004525-170222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, шприц 3 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728002883, 5944728002883
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №4 - шприц 3 мл (4) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
