Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004570
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 400 мг Этанол 95% (в пересчете на безводное вещество) 100 мг Бензиловый спирт 20 мг Натрия гидроксида раствор 10 М до pH 6,0–7,5 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004570-270819 изменение №1, ЛП-№(001116)-(РГ-RU)-210823 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249083, 4630179301996, 4630179302016, 4680013249083
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249106, 4680013249106
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (15) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.