Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004573
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стелфрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества Глицерол безводный 60 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004573-130120 изменение №1, ЛП-№(000873)-(РГ-RU)-070622 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248895, 4680013248895
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248918, 4680013248918
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 1 мл (10) - пакет (пакетик) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000512, 4630098000512
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 1 мл (5) - пакет (пакетик) (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303105, 04630179303112, 4630179303105, 4630179303112, 4630179303129
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.