Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004557
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензонал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещество: Бензобарбитал (бензонал) — 100,000 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 16,270 мг, кальция стеарат — 1,380 мг, полисорбат‑80 — 0,354 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП 004557-271117 |
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422013940
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422014008
- таблетки 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422013995
- таблетки 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422014015
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422013933, 4605422013933
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.