Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004577
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклаб ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП-004577-111217 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946824
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946831
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602689000706, 4602689000706
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000713
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №200 - флакон (200) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №500 - флакон (500) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №1000 - флакон (1000) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП-004577-111217 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946824
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946831
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602689000706, 4602689000706
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000713
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №200 - флакон (200) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №500 - флакон (500) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №1000 - флакон (1000) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.