Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004580
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цертакаин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл 40 мг/мл + 0,01 мг/мл Артикаина гидрохлорид 40,0 мг Адреналина тартрат в пересчете на адреналин (эпинефрин) 0,005 мг 0,010 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,0 мг Натрия дисульфит 0,5 мг Хлористоводородной кислоты раствор 5 М или натрия гидроксида раствор 3 М до pH 2,7–5,2 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004580-281020, ЛП-№(001001)-(РГ-RU)-110722 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179301958
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249199
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249212
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249175, 4680013249175
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1,7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1,7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1,7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1,7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1,7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1,7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1,8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1,8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1,8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1,8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1,8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1,8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - картридж 1,7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - картридж 1,8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, шприц 1,7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004145
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - шприц 1,7 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - шприц 1,7 мл - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, шприц 1,8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - шприц 1,8 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - шприц 1,8 мл - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179301934, 04680013249335, 4680013249335
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249359
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249373
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - картридж 1,7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1,7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №100 - картридж 1,7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - картридж 1,7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1,7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №100 - картридж 1,7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - картридж 1,8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1,8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №100 - картридж 1,8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - картридж 1,8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1,8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №100 - картридж 1,8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №5 - картридж 1,7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №5 - картридж 1,8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, шприц 1,7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004121
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №5 - шприц 1,7 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - шприц 1,7 мл - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, шприц 1,8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №5 - шприц 1,8 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - шприц 1,8 мл - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.