Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004583
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Импликор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ивабрадин + Метопролол |
| Состав | Дозировка 5 мг + 25 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ивабрадина гидрохлорид 5,39 мг (соответствует 5 мг ивабрадина основания) и метопролола тартрат 25 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; Оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид. Дозировка 7,5 мг + 25 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ивабрадина гидрохлорид 8,085 мг (соответствует 7,5 мг ивабрадина основания) и метопролола тартрат 25 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; Оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид. Дозировка 5 мг + 50 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ивабрадина гидрохлорид 5,39 мг (соответствует 5 мг ивабрадина основания) и метопролола тартрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; Оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид. Дозировка 7,5 мг + 50 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ивабрадина гидрохлорид 8,085 мг (соответствует 7,5 мг ивабрадина основания) и метопролола тартрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; Оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004583-201217 изменение №4, ЛП-№(000890)-(РГ-RU)-030223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594453400014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594453400021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594453400038, 3594453400038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594453400045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594455400012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594455400029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594455400036, 3594455400036
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594455400043
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594454800011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594454800028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594454800035, 3594454800035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594454800042
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594459100017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594459100024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594459100031
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг+50 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594459100048
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
