Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004605
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004605-211217 изменение №4, ЛП-№(002693)-(РГ-RU)-050723 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783580, 4650099780404, 4650099780411, 4650099783580, 4680136223540
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783597, 04680136223557, 4650099780404, 4650099780411, 4650099783597, 4680136223557
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.