Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-004608

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрлотиниб - натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эрлотиниб
Состав Состав на 1 таблетку: Компонент Количество, мг 25 мг 100 мг 150 мг Действующее вещество: Эрлотиниба гидрохлорид (в пересчете на эрлотиниб) 27,32 (25,00) 109,29 (100,00) 163,93 (150,00) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 35,0 88,5 132,75 Натрия лаурилсульфат 1,0 3,0 4,5 Карбоксиметилкрахмал натрия 8,0 24,0 36,0 Лактозы моногидрат 27,43 69,21 103,82 Магния стеарат 1,25 6,0 9,0 Пленочная оболочка: Пленочное покрытие: Опадрай ® II розовый 03В240022 (гипромеллоза — 62,500%; титана диоксид — 30,940%; макрогол — 6,250%; краситель железа оксид красный — 0,200%; краситель железа оксид желтый — 0,090%; краситель железа (II, III) оксид/железа оксид черный — 0,020%) 4,0 12,0 — Пленочное покрытие: Опадрай ® II белый 85F48105 (спирт поливиниловый — 46,9%, макрогол — 23,6%, тальк — 17,4%, титана диоксид — 12,1%) — — 18,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП 004608-211217
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК