Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004616
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нанотропил® ново |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фонтурацетам |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Фонтурацетам — 50,00 мг или 100,00 мг; Вспомогательные вещества Повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004616-191018 изменение №4 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012431, 4602193012431
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012424, 4602193012424
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014688
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014695
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014701
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012455
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012448
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014671
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024946817
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024946800
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нанотропил® ново |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фонтурацетам |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Фонтурацетам — 50,00 мг или 100,00 мг; Вспомогательные вещества Повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004616-191018 изменение №4 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946619, 4607024946787
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946626, 4607024946794
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946633, 4607024946800
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946817, 4607024946640, 4607024946817
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента-Интеллект ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нанотропил® ново |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фонтурацетам |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Фонтурацетам — 50,00 мг или 100,00 мг; Вспомогательные вещества Повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004616-191018 изменение №4 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946619, 4607024946787
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946626, 4607024946794
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946633, 4607024946800
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946817, 4607024946640, 4607024946817
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фонтурацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фонтурацетам |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Фонтурацетам — 50,00 мг или 100,00 мг; Вспомогательные вещества Повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004616-191018 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945407
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945414
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945421
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945438
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945445
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945452
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945469
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945476
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945483
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945490
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.