Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004627
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нафтифин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 50 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004627-120118 изменение №2, ЛП-№(003627)-(РГ-RU)-081123 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905013692, 4603905013692
- раствор для наружного применения 1%, флакон 12 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905013739
- раствор для наружного применения 1%, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905013708, 4603905013708
- раствор для наружного применения 1%, флакон 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905013715, 4603905013715
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.