Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004658

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004658

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валсартан-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 40 мг Действующее вещество: Валсартан — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 17,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,0 мг, повидон K‑30 — 2,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг, магния стеарат — 0,8 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 1,500 мг, тальк — 0,500 мг, титана диоксид — 0,265 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,225 мг, краситель железа оксид красный — 0,010 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,4%)] — 2,5 мг. Дозировка 80 мг Действующее вещество: Валсартан — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 34,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,0 мг, повидон K‑30 — 4,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг, магния стеарат — 1,6 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 3,000 мг, тальк — 1,000 мг, титана диоксид — 0,530 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,450 мг, краситель железа оксид красный — 0,020 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,4%)] — 5,0 мг. Дозировка 160 мг Действующее вещество: Валсартан — 160,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 69,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, повидон K‑30 — 8,0 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, магния стеарат — 3,2 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 6,000 мг, тальк — 2,000 мг, титана диоксид — 1,060 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,900 мг, краситель железа оксид красный — 0,040 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,4%)] — 10,0 мг. Дозировка 320 мг Действующее вещество: Валсартан — 320,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 139,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 128,0 мг, повидон K‑30 — 16,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,4 мг, магния стеарат — 6,4 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 12,000 мг, тальк — 4,000 мг, титана диоксид — 2,120 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,800 мг, краситель железа оксид красный — 0,080 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,4%)] — 20,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004658-190422, ЛП-№(003770)-(РГ-RU)-221123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.01.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валсартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 40 мг Действующее вещество: Валсартан — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 17,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,0 мг, повидон K‑30 — 2,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг, магния стеарат — 0,8 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 1,500 мг, тальк — 0,500 мг, титана диоксид — 0,265 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,225 мг, краситель железа оксид красный — 0,010 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,4%)] — 2,5 мг. Дозировка 80 мг Действующее вещество: Валсартан — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 34,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,0 мг, повидон K‑30 — 4,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг, магния стеарат — 1,6 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 3,000 мг, тальк — 1,000 мг, титана диоксид — 0,530 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,450 мг, краситель железа оксид красный — 0,020 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,4%)] — 5,0 мг. Дозировка 160 мг Действующее вещество: Валсартан — 160,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 69,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, повидон K‑30 — 8,0 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, магния стеарат — 3,2 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 6,000 мг, тальк — 2,000 мг, титана диоксид — 1,060 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,900 мг, краситель железа оксид красный — 0,040 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,4%)] — 10,0 мг. Дозировка 320 мг Действующее вещество: Валсартан — 320,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 139,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 128,0 мг, повидон K‑30 — 16,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,4 мг, магния стеарат — 6,4 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 12,000 мг, тальк — 4,000 мг, титана диоксид — 2,120 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,800 мг, краситель железа оксид красный — 0,080 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,4%)] — 20,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004658-250118 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.