Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004674
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
Состав | Состав на 1 мл : Действующее вещество Абакавира сульфат — 23,40 мг, в пересчете на абакавир — 20,00 мг. Вспомогательные вещества Сорбитол — 492,00 мг; пропиленгликоль — 50,00 мг; натрия цитрат — 10,00 мг; лимонная кислота — 7,00 мг; ароматизатор клубничный — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,50 мг; натрия сахаринат — 0,30 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг; хлористоводородная кислота, разбавленная и/или раствор натрия гидроксида — до pH 4,1; вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004674-160420 изменение №1, ЛП-№(004374)-(РГ-RU)-220124 |
- раствор для приема внутрь 20 мг/мл, флакон 240 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181819, 4680020181819
- раствор для приема внутрь 20 мг/мл, флакон 240 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181888, 4680020181888
- раствор для приема внутрь 20 мг/мл, флакон 240 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 4630015112786
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.