Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004702
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламифунгин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | В 100 г геля для наружного применения содержится: Действующее вещество Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество тербинафин) — 1 г. Вспомогательные вещества Бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт (в пересчете на 100% вещество), сорбитана лаурат, полисорбат 20, изопропилмиристат, этанол (этиловый спирт) 95%, карбомер (карбопол 974Р) (в пересчете на сухое вещество), натрия гидроксид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004702-130218, ЛП-№(001614)-(РГ-RU)-271222 |
- гель для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002095
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002101
- гель для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002200
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.