Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004705
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ангидак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 0,255 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% 13,89 мг Глицерин 8,52 мг Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг Ароматизатор ментоловый 0,051 мг Натрия сахаринат 0,041 мг Натрия гидрокарбонат 0,019 мг Полисорбат 20 0,009 мг 1 М раствор натрия гидроксида или до рН 5,0–7,0 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций до 170 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004705-150519 изменение №1, ЛП-№(000540)-(РГ-RU)-071222 |
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 15 мл (88 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220108, 4670028220108
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 30 мл (176 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098009744, 04670028220122, 4670028220122
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 20 мл (115 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 40 мл (230 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.