Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004709
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин гларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П-004709-011123 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013078
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж + шприц-ручка БиоматикПен®2 3 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж + шприц-ручка БиоматикПен®2 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011142, 4601808011142
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПрофитМед ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин гларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П-004709-011123 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013078
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж + шприц-ручка БиоматикПен®2 3 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж + шприц-ручка БиоматикПен®2 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011142, 4601808011142
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПрофитМед ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин гларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004709-190218 изменение №1 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №25 - картридж 3 мл (25) - пленка термоусадочная - in bulk, Биокон Лимитед (Индия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Биокон Лимитед (Индия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.