Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004714
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксалиплатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004714-031221 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002255, 04810133010441, 4810133002255
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №15 - флакон (15) - упаковка групповая, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010403
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №40 - флакон (40) - упаковка групповая, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010410
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002224, 04810133010458, 4810133002224
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №12 - флакон (12) - упаковка групповая, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010427
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №15 - флакон (15) - упаковка групповая, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010434
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.