Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004725
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сталево® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004725-260721 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100045805
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №130 - 130 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №175 - 175 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сталево® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004725-260721 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100045805
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №130 - 130 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+200 мг+50 мг, №175 - 175 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.