Информация по регистрационному удостоверению №Р N002756/02-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амитриптилин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Амитриптилина гидрохлорид (эквивалентный 10,0 мг амитриптилина) — 11,31 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу) — 40,0 мг, натрия хлорид — 2,6 мг, бензетония хлорид — 0,1 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — до рН 4,0–6,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002756/02-060810 изменение №12, ЛП-№(002218)-(РГ-RU)-200423 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002768
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002775
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002768
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676007381, 4602676007381, 4602676007879
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.