Информация по регистрационному удостоверению №Р N000814/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Инозин (Рибоксин) — 200 мг в пересчете на 100% вещество Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-рафинад) — 16,3 мг Кальция стеарата моногидрат — 2,72 мг Желатин — 3,26 мг Крахмал картофельный — 49,72 мг Состав оболочки: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 3,27 мг Полисорбат-80 (твин 80) — 0,95 мг Титана диоксид — 0,658 мг Парафин жидкий (масло вазелиновое) — 1,11 мг Краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,012 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N000814/02-050422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000051, 4602884000051
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Инозин (Рибоксин) — 200 мг в пересчете на 100% вещество Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-рафинад) — 16,3 мг Кальция стеарата моногидрат — 2,72 мг Желатин — 3,26 мг Крахмал картофельный — 49,72 мг Состав оболочки: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 3,27 мг Полисорбат-80 (твин 80) — 0,95 мг Титана диоксид — 0,658 мг Парафин жидкий (масло вазелиновое) — 1,11 мг Краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,012 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N000814/02-050422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000051, 4602884000051
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Инозин (Рибоксин) — 200 мг в пересчете на 100% вещество Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-рафинад) — 16,3 мг Кальция стеарата моногидрат — 2,72 мг Желатин — 3,26 мг Крахмал картофельный — 49,72 мг Состав оболочки: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 3,27 мг Полисорбат-80 (твин 80) — 0,95 мг Титана диоксид — 0,658 мг Парафин жидкий (масло вазелиновое) — 1,11 мг Краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,012 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N000814/02-010312 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.