Информация по регистрационному удостоверению №Р N001406/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трифтазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трифлуоперазин |
Состав | Действующее вещество : Трифлуоперазин (трифтазина гидрохлорид) — 2 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001406/01-130422 |
- раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824002022, 4602824002029
- раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824007423
- раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020651, 4602824020651
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.