Информация по регистрационному удостоверению №Р N000635/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дикловит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 г: Действующее вещество : Диклофенак Натрия — 10 мг; Вспомогательные вещества : Молочная кислота, изопропанол, этанол (спирт этиловый), натрия дисульфит, карбомер, троламин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000635/02-181119 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба полиэтиленовая ламинатная 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302077, 04601026309229, 4601026302077, 4601026309229
- гель для наружного применения 1%, туба полиэтиленовая ламинатная 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба полиэтиленовая ламинатная 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба полиэтиленовая ламинатная 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дикловит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 г: Действующее вещество : Диклофенак Натрия — 10 мг; Вспомогательные вещества : Молочная кислота, изопропанол, этанол (спирт этиловый), натрия дисульфит, карбомер, троламин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000635/02-140211 изменение №2 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302077
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601025302084
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба полиэтиленовая ламинатная 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба полиэтиленовая ламинатная 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба полиэтиленовая ламинатная 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба полиэтиленовая ламинатная 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.