Информация по регистрационному удостоверению №П N015044/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексалгин® 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество Декскетопрофена трометамол — 36,90 мг, (эквивалент декскетопрофена) — 25,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерина дистеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000, пропилен-гликоль. |
Реквизиты нормативной документации | П N015044/01-190421 изменение №1, ЛП-№(002508)-(РГ-RU)-090623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054004869, 04013054025079, 4013054006689, 4013054025079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 05400835099975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания), 04013054002896, 04013054004852, 4013054006689
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания), 05400835099982, 4013054025079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексалгин® 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество Декскетопрофена трометамол — 36,90 мг, (эквивалент декскетопрофена) — 25,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерина дистеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000, пропилен-гликоль. |
Реквизиты нормативной документации | П N015044/01-190421 изменение №1, ЛП-№(002508)-(РГ-RU)-090623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054004869, 04013054025079, 4013054006689, 4013054025079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 05400835099975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания), 04013054002896, 04013054004852, 4013054006689
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания), 05400835099982, 4013054025079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.