Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004736

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004736

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.03.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синджарди
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + Эмпаглифлозин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Таблетки 500 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 30,130 мг, коповидон — 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,950 мг, магния стеарат — 4,720 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220011) — 12,00 мг (гипромеллоза 2910 — 6,000 мг, макрогол 400 — 0,600 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,700 мг, тальк — 2,400 мг). Таблетки 850 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 850,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 54,721 мг, коповидон — 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,015 мг, магния стеарат — 8,024 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220010) — 17,00 мг (гипромеллоза 2910 — 8,500 мг, макрогол 400 — 0,850 мг, титана диоксид — 4,184 мг, краситель железа оксид желтый — 0,066 мг, тальк — 3,400 мг). Таблетки 1000 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 1000,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 65,260 мг, коповидон — 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,900 мг, магния стеарат — 9,440 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220012) — 19,00 мг (гипромеллоза 2910 — 9,500 мг, макрогол 400 — 0,950 мг, титана диоксид — 2,156 мг, краситель железа оксид желтый — 2,594 мг, тальк — 3,800 мг). Таблетки 500 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 22,630 мг, коповидон — 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,950 мг, магния стеарат — 4,720 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® розовый (02B240004) — 12,00 мг (гипромеллоза 2910 — 6,000 мг, макрогол 400 — 0,600 мг, титана диоксид — 2,880 мг, краситель железа оксид черный — 0,060 мг, краситель железа оксид красный — 0,060 мг, тальк — 2,400 мг). Таблетки 850 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 850,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 47,221 мг, коповидон — 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,015 мг, магния стеарат — 8,024 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® розовый (02B240006) — 17,00 мг (гипромеллоза 2910 — 8,500 мг, макрогол 400 — 0,850 мг, титана диоксид — 4,216 мг, краситель железа оксид черный — 0,017 мг, краситель железа оксид красный — 0,017 мг, тальк — 3,400 мг). Таблетки 1000 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 1000,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 57,760 мг, коповидон — 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,900 мг, магния стеарат — 9,440 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® фиолетовый (02B200006) — 19,00 мг (гипромеллоза 2910 — 9,500 мг, макрогол 400 — 0,950 мг, титана диоксид — 3,990 мг, краситель железа оксид черный — 0,380 мг, краситель железа оксид красный — 0,380 мг, тальк — 3,800 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-004736-120318 изменение №4, ЛП-№(000741)-(РГ-RU)-040522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.03.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синджарди
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + Эмпаглифлозин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Таблетки 500 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 30,130 мг, коповидон — 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,950 мг, магния стеарат — 4,720 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220011) — 12,00 мг (гипромеллоза 2910 — 6,000 мг, макрогол 400 — 0,600 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,700 мг, тальк — 2,400 мг). Таблетки 850 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 850,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 54,721 мг, коповидон — 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,015 мг, магния стеарат — 8,024 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220010) — 17,00 мг (гипромеллоза 2910 — 8,500 мг, макрогол 400 — 0,850 мг, титана диоксид — 4,184 мг, краситель железа оксид желтый — 0,066 мг, тальк — 3,400 мг). Таблетки 1000 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 1000,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 65,260 мг, коповидон — 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,900 мг, магния стеарат — 9,440 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220012) — 19,00 мг (гипромеллоза 2910 — 9,500 мг, макрогол 400 — 0,950 мг, титана диоксид — 2,156 мг, краситель железа оксид желтый — 2,594 мг, тальк — 3,800 мг). Таблетки 500 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 22,630 мг, коповидон — 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,950 мг, магния стеарат — 4,720 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® розовый (02B240004) — 12,00 мг (гипромеллоза 2910 — 6,000 мг, макрогол 400 — 0,600 мг, титана диоксид — 2,880 мг, краситель железа оксид черный — 0,060 мг, краситель железа оксид красный — 0,060 мг, тальк — 2,400 мг). Таблетки 850 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 850,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 47,221 мг, коповидон — 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,015 мг, магния стеарат — 8,024 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® розовый (02B240006) — 17,00 мг (гипромеллоза 2910 — 8,500 мг, макрогол 400 — 0,850 мг, титана диоксид — 4,216 мг, краситель железа оксид черный — 0,017 мг, краситель железа оксид красный — 0,017 мг, тальк — 3,400 мг). Таблетки 1000 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 1000,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 57,760 мг, коповидон — 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,900 мг, магния стеарат — 9,440 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® фиолетовый (02B200006) — 19,00 мг (гипромеллоза 2910 — 9,500 мг, макрогол 400 — 0,950 мг, титана диоксид — 3,990 мг, краситель железа оксид черный — 0,380 мг, краситель железа оксид красный — 0,380 мг, тальк — 3,800 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-004736-120318 изменение №4, ЛП-№(000741)-(РГ-RU)-170323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей