Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004764
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роноцит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества Глицерол безводный 3,32 мг Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг 1 М раствор хлористоводородной кислоты или до pH 3,7–4,7 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004764-050820 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роноцит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества Глицерол безводный 3,32 мг Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг 1 М раствор хлористоводородной кислоты или до pH 3,7–4,7 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004764-050820 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 04670033620238, 5944728003163
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 04670033620245, 5944728003170
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.