Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004765
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орлистат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Орлистат, субстанция-пеллеты 50% — 120,00 мг, в пересчете на орлистат — 60,00 мг. Вспомогательные вещества субстанции-пеллет: целлюлоза микрокристаллическая — 49,32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,04 мг, натрия лаурилсульфат — 3,12 мг, повидон-К30 — 2,52 мг. Состав корпуса капсулы: индигокармин — 0,0170%, краситель железа оксид желтый — 0,2500%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0,0312%, титана диоксид – 4,0000%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004765-290318 изменение №2 |
- капсулы 60 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015112670
- капсулы 60 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капсулы 60 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.