Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004792
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ганцикловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ганцикловир |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: ганцикловир (в виде ганцикловира натрия) — 500 мг; Вспомогательное вещество: натрия гидроксид — до pH 10,8–11,4. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004792-110821 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04813331001495, 4813331001495
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №40 - флакон 10 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010557
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.