Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004825
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энцетрон-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Цитиколин натрия — 104,5 мг в пересчете на цитиколин — 100,0 мг Вспомогательные вещества : Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) — 200,0 мг Глицерол безводный — 50,0 мг Натрия цитрата дигидрат — 6,0 мг Лимонная кислота безводная — до pH 5,0–7,0 Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004825-071019 изменение №1, ЛП-№(001262)-(РГ-RU)-280922 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220689, 4670028220689
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220696, 4670028220696
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №6 - ампула 5 мл (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220702, 4670028220702
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220719, 4670028220719
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №3 - ампула 10 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220764, 4670028220764
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220771, 4670028220771
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №6 - ампула 10 мл (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220788, 4670028220788
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303372, 04670028220795, 4670028220795
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.