Информация по регистрационному удостоверению №П N014470/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стерицеф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат 1,193 г, эквивалентный цефтриаксону безводному 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12451-02 изменение № 11 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004376, 8901079004376
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.