Информация по регистрационному удостоверению №П N015140/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7259-03 изменение № 3 |
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - коробка (коробочка), Симпекс Фарма (Индия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, бутылка (бутыль) 1 л, Симпекс Фарма (Индия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, бутылка (бутыль) 5 л, Симпекс Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.