Информация по регистрационному удостоверению №П N015041/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актиферрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Серин |
Состав | 1 мл содержит: Действующие вещества Железа сульфата гептагидрат 47,200 мг, (в пересчете на железо II) 9,480 мг, D,L‑серин 35,600 мг; Вспомогательные вещества Аскорбиновая кислота 8,000 мг, калия сорбат 1,000 мг, сахарный сироп инвертный (72,7% TS ) 151,800 мг, этанол (96%) 1,563 мг, ароматизатор малиновый 0,500 мг, ароматизатор сливочный 0,125 мг, вода очищенная 834,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015041/03-100920 |
- капли для приема внутрь 47.2 мг/мл+35.6 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096254625, 4030096254625
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.