Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004879
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тропикамид-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: 0,5% 1,0% Тропикамид 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг Натрия хлорид 8,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,1 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,0–5,8 или 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004879-140520 изменение №1, ЛП-№(001475)-(РГ-RU)-301122 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304560
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304584
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304607
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220603, 4630179304560, 4670028220603
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220610, 04670028220634, 4630179304584, 4670028220610
- капли глазные 0.5%, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220627, 4630179304607, 4670028220627
- капли глазные 1%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304645
- капли глазные 1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304669
- капли глазные 1%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304683
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220641, 4630179304645, 4670028220641
- капли глазные 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220658, 04670028220672, 4630179304669, 4670028220658
- капли глазные 1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220665, 4630179304683, 4670028220665
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.