Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004887
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат |
Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: Пустырника травы настойка (пустырника настойка) — 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 1,42 мг, дифенгидрамина гидрохлорид — 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Вода очищенная — до 1 мл. Примечание. Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004887-281022 изменение №3 |
- капли для приема внутрь, флакон 25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008633
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008640, 4601669008640
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.