Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004888
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 100 мл: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,5 мг (в пересчете на левофлоксацин 500,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия эдетат, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность: 320 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004888-010819 изменение №3 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 04660007233526, 04660007235094, 4660007235094
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №72 - флакон 100 мл (72) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 04660007235186
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - флакон 100 мл (50) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 04660007235100, 4660007235100
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 04660007235179, 4660007235179
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - флакон 100 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 04660007235131, 4660007235131
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.06.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лефлокс-Алиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 100 мл: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,5 мг (в пересчете на левофлоксацин 500,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия эдетат, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность: 320 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004888-140618 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233526
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233540
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №72 - флакон 100 мл (72) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233557
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233533
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - флакон 100 мл (50) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234950
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234561
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.