Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004889
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артроджект® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: хондроитина сульфата натрия — 100 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004889-150618 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010321
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010338
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.