Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004890
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОРОМАКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптифибатид |
Состав | активное вещество: эптифибатид 0,75/2 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 5,25 мг; натрия гидроксид — до pH 5,25 (от 1,7 до 220 мг); вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004890-270122 |
- раствор для внутривенного введения 0.75 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582954, 08906055588598, 8906055582954
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582947, 08906055588604, 8906055582947
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.06.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОРОМАКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптифибатид |
Состав | активное вещество: эптифибатид 0,75/2 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 5,25 мг; натрия гидроксид — до pH 5,25 (от 1,7 до 220 мг); вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004890-270122 |
- раствор для внутривенного введения 0.75 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582954, 08906055588598, 8906055582954
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582947, 08906055588604, 8906055582947
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.